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ShareMe D365

MARQUÈS ISV
Solución verificada
Centraliza, automatiza y controla todo tu sistema de calidad con tecnología Microsoft.
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Vídeos y capturas de ShareMe D365
Información de la solución
  • Segmentos verticales
  • Sectores empresariales
Biotecnología, sector farmacéutico, industria cosmética, industria química, industria veterinaria, dispositivos médicos
  • Se dirige a...
Gran empresa
Mediana empresa
Pequeña empresa
  • Tipo de solución
Saas
  • Tiempo de implantación
Entre 3 y 4 meses, dependiendo del alcance, módulos o carga de datos.
  • Roles beneficiados
Dirección y Garantía de Calidad.
Dirección Técnica, Regulatory Affairs y Compliance.
Responsables de documentación, formación y auditoría interna.
Responsables de mantenimiento, equipos y calibraciones.
Compras y homologación de proveedores.
Producción, laboratorio y operaciones.
Dirección General e IT.
Valor y beneficios
  • Ideal en casos de...
Gestión documental mediante carpetas, correo electrónico o SharePoint sin flujos estructurados; necesidad de demostrar quién creó, revisó, aprobó o modificó cada registro; auditorías frecuentes de clientes, certificadoras o autoridades.
  • Beneficios
Centralización de la información y documentación de calidad; reducción de tiempos administrativos; mayor control y trazabilidad; automatización de alertas, tareas y revisiones; mayor preparación ante auditorías; reducción del papel, riesgos y errores
  • Elemento diferencial
Un DMS/QMS integral, modular y configurable, especializado en sectores regulados
FUNCIONALIDADES Y USO
  • Funcionalidades principales
Ciclo de vida documental, versiones, revisiones, aprobaciones y obsolescencia.
Distribución automática y lectura controlada
Eventos de calidad, desviaciones, reclamaciones, incidencias y OOS
Acciones correctivas, preventivas y de mejora, con evaluación de eficacia.
Auditorías, control de cambios y gestión de riesgos.
Formación y expedientes de empleados.
Equipos, calibraciones, mantenimientos e intervenciones.
Homologación de proveedores, clientes, productos y otros maestros.
Firma electrónica, Audit Trail, alertas y vencimientos.
Exportación de datos, indicadores de Power BI y portal web.
  • Módulos principales
DMS: gestión documental
QMS: eventos de calidad, CAPA, auditorías, cambios, riesgos, organización, formación y equipos.
Qualifications: proveedores, clientes, productos y activos fijos.
eSignatures: firma electrónica y Audit Trail.
Portal: consulta y lectura documental de forma ágil y sencilla.
  • Integracaciones principales
Microsoft Dynamics 365 Business Central.
Microsoft 365, SharePoint Online, Teams y aplicaciones de Office.
Microsoft Entra ID, Power BI y Azure.
APIs para sistemas externos.
Capacidades de inteligencia artificial y agentes personalizados.
  • Clientes que ya utilizan
Nanomol Technologies
Moehs Iberica
Neuraxpharm
Nefties Laboratorios
Airpharm Logistics
Laboratorios Vilardell
Uriach
Deretil
  • Certificaciones y reconocimientos
Diseñado para contextos asociados a GMP, GLP, GDP y GxP.
Preparado para requisitos de firma y Audit Trail relacionados con 21 CFR Part 11.
Alineado con sistemas como ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001, ISO 13485, ISO 15189, ISO 22000 e ISO 22716.
Compatible con entornos que trabajan bajo IFS y BRC.
Marqués dispone de certificación ISO 27001 en Seguridad de la Información.
MODELO DE COMPRA
  • Disponible en...
España
  • Modelo de precios
Licenciamiento comercial según módulos contratados, usuarios y necesidades de implantación.
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Vilardell
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Airpharm
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